中国上海和美国波士顿 - 2025年7月22日 - 纽欧申医药与丽珠医药今日联合宣布，高选择性小分子KCNQ2/3激活剂NS-041已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为局灶性癫痫患者带来新的治疗希望。NS-041Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在系统评估NS-041片作为局灶性癫痫添加疗法的有效性、安全性、耐受性及群体药代动力学特征。该研究由癫痫治疗领域权威专家领衔——复旦大学附属华山医院洪震教授和虞培敏教授团队以及四川大学华西医院周东教授共同担任主要研究者(PI)，将在全国20余家医疗中心同步开展。该研究结果不仅将为后续关键性III期临床试验提供科学依据，还将为拓展其他神经系统适应症奠定重要基础。纽欧申医药创始人兼首席执行官申华琼博士表示：“这是该靶点的候选药在国内开展的首个大规模验证性临床试验。基于NS-041在I期临床试验中展现出的优异安全窗和理想的药代动力学特征，我们对这一创新分子的开发前景充满信心。未来我们将与丽珠医药团队在大中华区精诚合作，高质量高速度地推进临床研究进程，力争早日为全球癫痫患者提供这一创新治疗选择。”丽珠医药执行董事、总裁唐阳刚先生表示：“自去年7月引进纽欧申的NS-041分子以来，公司团队快速启动并高效推进其在中国临床开发，目前项目已进入局灶性癫痫的II期临床试验阶段，我们对此深感鼓舞。基于已有的积极数据，我们对该药物为患者带来新治疗选择的前景充满信心。在高质量完成本次II期临床试验的同时，我们也将积极探索和拓展NS-041在精神领域的其他适应症。感谢纽欧申医药团队在项目中提供的宝贵建议和技术支持，双方将继续紧密协作，加速开发进程，争取早日惠及广大患者。”NS-041是纽欧申医药具有自主知识产权、丽珠医药拥有大中华区权益的一款高选择性KCNQ2/3钾通道激活剂，通过调节神经元兴奋性发挥抗癫痫作用。临床前及早期临床研究显示，该分子具有优异的选择性和安全性特征。作为潜在同类最佳疗法，NS-041有望为耐药性癫痫患者以及多种中枢神经系统疾病提供新的治疗选择。
纽欧申医药(NeuShen Therapeutics)是一家临床阶段的国际化生物技术公司，专注于神经和精神疾病的小分子创新疗法研发。公司在上海和波士顿均设有研发中心，拥有一支世界一流的新药研发团队，且有学术界和工业界资深领袖加盟董事会和科学顾问委员会。公司建立了全球领先且丰富的具有同类最佳潜力的CNS管线，多个核心项目正处于临床开发中。
丽珠医药(A股代码：000513.SZ；H股代码：01513.HK)是一家覆盖医药研发、生产与销售的大型综合医药集团，也是一家在深交所和港交所两地上市的医药上市公司，其产品广泛涵盖化学药、生物药、中药、原料药及诊断试剂等品类。公司拥有国家级微球和中药研发平台，以及抗体类药物、重组蛋白疫苗等特色技术平台，聚焦创新药、高壁垒复杂制剂、高临床价值产品开发，构建了具备国际竞争力的产品矩阵。
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