近日，中科搏锐（北京）科技有限公司（以下简称“中科搏锐”）全球首发创新产品“无创全脑多通道脑氧监护仪”已正式获批上市。此前，该产品还进入了国家药监局创新医疗器械特别审查程序，是全球范围内首个实现额、顶、枕、颞全脑多区域同步且连续无创血氧监测的创新医疗器械。

“无创全脑多通道脑氧监护仪”的成功上市，标志着全球无创脑功能监护领域取得突破性进展——正式从“单点监测”迈入“全景监测”的新阶段。同时，该产品也推动了无创脑氧监护仪应用场景的拓展：从以往主要在麻醉术中使用，延伸至神经外科、重症监护以及脑卒中防治等更广泛领域，尤其是进一步满足了广大卒中中心在真实临床场景下，对精准诊疗和预后康复评估的刚性需求。

01、全脑监护是刚需！打破传统卒中治疗局限

在神经外科、重症监护及脑卒中防治领域，持续且精准的脑组织血氧饱和度监测，是评估脑功能状态、早期预警脑缺血风险的核心环节。

然而，当前这一领域的临床实践长期面临一项关键瓶颈——缺乏一种能够实时、连续且客观定量监测脑血氧的手段。DSA、CT、MRI等传统影像学检查虽可提供客观的影像学依据，但也受限于操作时效性，无法实现连续监测；而常规神经功能检查则依赖于医师的主观判断，存在特异性不足与个体间评估差异显著的问题。更关键的是，脑缺血事件的发生区域通常具有不确定性，因此理想的脑氧监护方式还必须具备全脑范围的覆盖能力。

为应对上述挑战，此次中科搏锐获批上市的全球首款全脑多通道无创脑氧监护产品，成功突破了上述技术瓶颈，将额叶、顶叶、枕叶、颞叶等主要脑区同步纳入有效监护范围，实现了对全脑血氧参数的实时、动态、客观及定量化监测。这一创新设计不仅有力应对了卒中患者救治过程中对脑氧监测的临床刚性需求，为临床评估提供了更全面、可靠的依据，也有效拓展了脑氧监测评估的广度与深度。

根据国家卫健委统计的卒中中心数据，国内现有卒中中心已超过2000家，年接诊脑卒中患者超过400万人次。在口服药物、静脉溶栓及神经介入手术等各类治疗手段的实施过程中，临床均需对脑组织是否存在缺血缺氧情况进行实时、准确且连续的监测，然而此前一直缺乏可靠的监测工具。

在此基础之上，同时结合各级医院的设备配置规模与手术耗材使用情况进行综合测算，无创全脑多通道脑氧监护仪展现出巨大的应用潜力，其在国内市场的潜在容量预计可达百亿元规模。

02、全球首创，四大优势定义脑区全景监护新标准

无创全脑多通道脑氧监护仪的成功获批，是国内卒中监护领域的重大突破。

该产品源于首都医科大学宣武医院在临床一线的刚性需求，依托国家重点研发计划支持，联合顶尖科研机构共同攻关，最终成功实现了从需求到产品的跨越。其核心价值在于解决了传统脑氧监测无法覆盖全脑区域的行业痛点，为卒中诊疗提供了前所未有的实时、全域监护能力，展现出明确的市场应用前景。

综上来看，无创全脑多通道脑氧监护仪的核心竞争优势主要体现在以下四个方面：

全域覆盖，定义新标准：作为全球首款可无创覆盖顶叶、枕叶、颞叶、额叶等多脑区的监护仪，它突破了现有产品仅能监测额叶的局限，直接切入高达数百亿的脑卒中监护蓝海市场。

高通量同步监测，提升运营效率：采用模块化多通道设计，单台设备可同时监测4名患者，显著提升医院ICU、卒中中心的监护效率与设备使用效益，满足高强度临床需求。

精准抗干扰，构建技术护城河：搭载自主研发的光谱分离技术与抗干扰算法，在复杂临床环境中确保数据精准可靠，形成了坚实的技术壁垒与知识产权保护。

无创便捷，保障快速临床落地：患者无需剃发，极大提升了临床依从性与操作便捷性，并可无缝集成于现有监护系统，降低医院采购与学习成本，加速商业化推广。

03、从经验判断转向数据驱动，聚焦三大成熟市场

作为脑缺血的“实时监测前哨”，无创全脑多通道脑氧监护仪精准解决了卒中治疗前后缺乏有效监护手段的核心痛点，成功切入“脑卒中监护”这一巨大且尚未被满足的蓝海市场。该产品不仅是一项创新技术，更是一个具备清晰商业化路径的平台型产品，有望在多个高价值临床场景中重塑诊疗标准，释放巨大商业价值。

卒中中心的“预警前哨”：实时监护患者各脑区氧合状态，及时预警各脑区发生的缺血缺氧事件，准确判断脑部灌注不足导致的缺血缺氧，指导卒中患者的精准诊疗和预后康复；

麻醉手术室的“生命护航员”：术中实时、连续评估患者脑血氧信息，及时提示因血流动力学变化引发的脑灌注不足，为临床医生采取干预措施提供关键窗口，全力保障患者围手术期脑安全；

重症监护室的“智能守望者”：其无创、连续的监测特性，非常适合对危重患者进行长程脑功能监护。通过实时反映脑部血流灌注与氧合状态的变化，提示医护人员及时调整管理策略，有效规避继发性脑损伤。

中科搏锐此款全球首创产品的成功上市，不仅填补了国际全脑区无创实时氧合监测领域的技术空白，更有望重塑临床脑功能监护的路径与标准。它使医生能够获得一幅连续、动态的“全脑血氧地图”，有力推动临床决策从“经验判断”向“数据驱动”的精准管理升级。

作为一家由中国科学院自动化研究所孵化的创新企业，中科搏锐以“精研诊脑技能，托起护脑重任”为使命，致力于将创新的脑科学成果转化为可靠的临床解决方案。未来，公司将继续携手临床专家，推动该技术产品广泛服务于临床，以“中国智造”为全球脑健康事业贡献力量。