12月12日,君合盟生物制药有限公司(以下简称:君合盟生物)宣布,由其自主研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,即将在中国开展以中度至重度皱眉纹为适应症的临床试验。

君合盟生物是一家专注于广阔市场前沿蛋白药物的国际化创新企业,搭建了创新重组蛋白药物开发平台,拥有行业领先的产业化经验,布局了围绕医美、消费医疗、代谢疾病等广阔市场的产品管线。此次获批的重组A型肉毒毒素利用合成生物学和重组蛋白高表达技术,有效解决了利用肉毒杆菌生产传统肉毒毒素细胞株的生物安全问题,同时产品具备纯度高、免疫原性低、安全性好、生产成本低等多重优势,生产工艺较传统生产方法有了大幅度的优化,大规模生产可拓展性强,批次间一致性稳定。
君合盟生物CEO徐葵表示:国内外肉毒毒素市场规模巨大且增速明显,未来拥有极大的市场需求、成长空间与发展潜力。相较于传统肉毒杆菌生产的肉毒毒素,新一代肉毒毒素在产品的纯度、疗效、安全性和性价比具备较大的竞争力。我们依靠底层技术自主创新,突破了重组肉毒毒素研发及产业化的极高壁垒,已经搭建了从早期研发到商业化规模量产的完整产业链,并形成了严谨的知识产权体系,我们将继续积极推进重组A型肉毒毒素的临床试验、适应症拓展以及未来的上市申报等工作,力争让新一代的A型肉毒毒素早日进入市场,从而行成新的市场格局。
君合盟生物目前已启动B轮融资,凯乘资本担任独家财务顾问,欢迎联系微信Gavinzou8或邮箱:info@winxcap.com。
