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MDR-001是一款采用自研Molecule Pro人工智能驱动的药物发现平台辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，展现出卓越的药代动力学特征和安全性，具备Best-in-Class（同类最优） 潜力。
2025年6月19日，针对317例受试者（体重基线90KG）用药24周后的临床IIb期试验结果公布，有力地验证了MDR-001的核心差异化优势:
疗效显著：治疗24周后体重下降幅度达10.3%。
安全性良好：采用8周左右的快速滴定给药策略。试验期间无药物相关严重不良事件（SAE）。因不良事件（TEAE）导致的终止治疗率仅0.8%；试验全程未观察到心率增加风险。
全面的心血管代谢改善：肝脏指标、腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖等多项指标获得改善。同时，实现高达57.7µmol/L（P<.00001）的显著尿酸水平降低以及多项转氨酶指标的显著改善。在纳入约20%既往肝功能异常和转氨酶升高受试者的情况下，转氨酶指标较基线显著改善（高剂量组ALT指标降幅接近40%）。
纪立农教授
北京大学人民医院内分泌科主任
德睿MDR-001的 II/III期临床研究的主要研究者
“作为偏向选择性GLP-1受体激动剂，MDR-001作用在GLP-1受体时除了促进释放信使cAMP，还可以选择性招募β-arrestin2。
在24周研究中体现出来优秀的减重疗效，同时MDR-001给药组具有降尿酸和改善肝功能指标的附加获益。MDR-001组平均尿酸水平降幅高达57.7µmol/L；整体人群肝功能指标较基线大幅改善。整个试验期间无心率增加的报告。我们期待在III期临床研究中进一步探索和确认MDR-001潜在的差异化特点优势。”
牛张明
德睿智药创始人兼CEO
“MDR-001仅用时四年半，便高效推进至III 期临床，这不仅是德睿智药的关键里程碑，更是AI制药领域的重大突破，它充分展现了人工智能在新药研发中的巨大潜力。
依托“干湿实验”闭环平台，我们融合机器学习、大模型与CADD技术，快速设计出具有独特机理的偏向性GLP-1RA小分子。临床研究（n≈500）证实，MDR-001在展现优异减重疗效的同时，具备极佳的安全性与临床获益。”
自2021年以来，在人工智能平台Molecule Pro支持下，德睿智药已构建超过10条自主研发管线，并提名7款临床候选化合物，其中两款获得临床试验批件。同时，公司近年来已发表数十篇具有行业影响力的同行评议论文，部分刊登在Nature，Cell，Science子刊。
关于III期临床试验MOBILE
MDR-001的III期试验MOBILE为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划入组肥胖（BMI≥28.0 kg/㎡）或超重（24.0 kg/㎡≤BMI＜28.0 kg/㎡）且至少有一种体重相关合并症的受试者，研究主要终点为52周时体重较基线下降的百分比，以及减重≥5%的受试者比例，次要终点包括腰围、血脂、血压、血糖、生活质量量表以及炎症指标较基线的变化，并对长期用药的安全性进行全面评估。MOBILE由北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授担任主要研究者。
关于MDR-001
MDR-001由德睿智药公司的专家团队使用PharmKG™生物学知识图谱，整合大量文献与生物学通路分析。依托Molecule Dance™蛋白动态模拟建模与生物学验证迭代，深入解析GPCR蛋白-小分子结合构象及信号传导机制，量化相关生物学通路特异性活性，包括cAMP激动及β-arrestin1与β-arrestin2招募，从而指导设计出高选择性的偏向性GLP-1RA小分子。使用Molecule Pro™平台的生成式AI与ADMET预测模块与湿实验迭代反馈，实现对小分子候选物基于结构成药性与安全性的系统性预测优化。
关于Molecule Pro
MoleculePro是德睿智药自研人工智能驱动药物发现平台，该平台深度融合了人工智能、计算化学、化学、生物学与医学领域的专业技术，以深度学习、生成式 AI与大模型为核心驱动。平台整合近百个原创算法模型，其中大语言模型知识图谱、ADMET 预测等核心模块达国际领先水平。Molecule Pro聚焦难成药靶点药物开发场景，采用多目标优化策略，协同平衡活性、选择性、药物代谢动力学与安全性，通过引入毒性与脱靶风险的预测机制，以规避可能引发不良反应的基团（如导致肝损伤的结构片段），精准设计优化分子，从而系统性提升药物研发效率与成功率。
关于德睿智药
德睿智药是一家AI驱动的生物科技公司，致力于推动AI for Science在新药研发领域落地并引领范式变革。依托深度融合生物学、结构生物学、化学和医学的 AI 平台，公司专注于攻克“难成药”靶点，提升新药研发效率与成功率，旨在为全球患者提供更具临床获益的创新疗法。