■ 核心亮点:
✪ 启愈生物是国内领先的双抗及多抗创新药研发企业,核心创始团队超过20年的国内外抗体及免疫研发经验,曾成功开发过多个抗体重磅创新药并成功上市;Q-1802中美同步获批临床意味着公司进入全新的快速发展阶段,同时多个重磅管线药物陆续启动Pre-IND,持续不断创新。
✪ 目前,启愈生物已启动B轮融资,凯乘资本担任财务顾问。欢迎联系微信Gavinzou8 或者邮箱:info@winxcap.com。
近日,启愈生物技术(上海)有限公司(简称“启愈生物”)宣布,公司创新药Q-1802分别获得美国FDA临床试验批准和中国NMPA临床试验批准。Q-1802是启愈生物第一个临床申报项目,由启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发的,具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.2的双特异性抗体。目前该项目已经成功完成中国,美国IND申报。
Q-1802一方面可以通过Claudin18.2 抗体介导的效应细胞杀伤肿瘤,另一方面通过PD-L1抗体阻断PD-1信号,同时激活天然免疫和适应性免疫反应。体内动物药效验证了上述机制,并显示Q-1802药效优于PD-L1抗体和Claudin18.2抗体的联用。Q-1802可利用Claudin18.2 抗体将PD-L1 抗体特异性地靶向到肿瘤组织,显著降低系统暴露量,降低副作用。
在CMC方面,Q-1802具有较好的理化性质,细胞株产量高,工艺优化产能可达到4g/L以上,产品纯度高,稳定性好。Q-1802在临床前各方面均有出色表现,期待未来的临床研究验证Q-1802优越的治疗效果,为肿瘤患者提供新的治疗方案。


关于启愈生物
启愈生物技术(上海)有限公司成立于2017年7月,是一家专注于创新大分子生物药研发的公司,公司注册于上海自贸区,成立至今三年,已获得多次融资。启愈生物的目标是针对中国和世界的难治的癌症、自身免疫疾病和代谢疾病等疾病领域开发治疗新药造福患者,公司拥有抗体药研发的多个技术平台包括噬菌体展示技术平台、杂交瘤抗体技术平台和单域抗体平台等。目前,启愈生物有多个在研抗体药物,预计将陆续完成不同项目的临床前研究并申报临床。

